登革熱/登革病毒NS1抗原檢測(cè)試劑盒

創(chuàng)侖生物

【包裝規(guī)格】

1人份/袋，40人份/盒

【預(yù)期用途】登革熱/登革病毒NS1抗原檢測(cè)試劑盒

本品采用間接法和雙抗體夾心法和膠體金免疫層析技術(shù)用于快速定性檢測(cè)人全血血清血漿中的登革熱NS1抗原和登革熱IgG/IgM抗體，可用于臨床登革熱感染的輔助診斷。

【檢驗(yàn)原理】

登革熱NS1抗原檢測(cè)采用雙抗體夾心法和膠體金免疫層析法原理，在硝酸纖維素膜的檢測(cè)區(qū)和控制區(qū)分別包被鼠抗登革熱抗原（NS1）單抗和羊抗鼠IgG，在結(jié)合墊上含膠體金標(biāo)記的鼠抗登革熱抗原（NS1）單抗，檢測(cè)時(shí)將樣本加至加樣區(qū)，樣本通過結(jié)合墊時(shí)，溶解包被在結(jié)合墊上的膠體金標(biāo)記的鼠抗- NS1抗體，由于毛細(xì)效應(yīng)，沿膜向上移動(dòng)。如果樣本中含有NS1，則在檢測(cè)區(qū)形成雙抗體夾心復(fù)合物出現(xiàn)紫紅色條帶。如果樣本中不含有NS1，檢測(cè)區(qū)不出現(xiàn)紫紅色條帶。無論樣本中是否含有NS1，膠體金標(biāo)記的鼠抗- NS1抗體在控制區(qū)與羊抗鼠IgG結(jié)合出現(xiàn)紫紅色條帶，表明檢測(cè)結(jié)果有效。

登革熱IgG/IgM抗體檢測(cè)采用間接法和膠體金免疫層析法原理定性檢測(cè)人血清血漿中的登革熱抗體，以金標(biāo)Dengue重組抗原作為指示標(biāo)記物，在硝酸纖維素膜上的檢測(cè)線1、檢測(cè)線2和控制線處分別包被抗人IgM抗體、抗人IgG抗體和羊抗登革熱多抗。

檢測(cè)時(shí)，樣本在毛細(xì)效應(yīng)下層析。如被檢樣本中含有抗Dengue IgG抗體時(shí)，金標(biāo)Dengue重組抗原與Dengue IgG抗體結(jié)合形成復(fù)合物，在層析過程中與固定在檢測(cè)線2處的抗人IgG抗體結(jié)合形成“Au- Dengue重組抗原－Dengue IgG抗體－抗人IgG抗體"夾心物，從而在檢測(cè)區(qū)（T2）出現(xiàn)一條紫紅色條帶；如被檢樣本中含有抗Dengue IgM抗體時(shí)，金標(biāo)Dengue重組抗原與Dengue IgM抗體結(jié)合形成復(fù)合物，在層析過程中與固定在檢測(cè)線處1的抗人IgM抗體結(jié)合形成“Au- Dengue重組抗原－Dengue IgM抗體－抗人IgM抗體"夾心物，從而在檢測(cè)區(qū)（T1）出現(xiàn)一條紫紅色條帶；反之，檢測(cè)區(qū)（T1）（T2）不出現(xiàn)紫紅色條帶。無論被檢樣本中是否存在登革熱抗體，復(fù)合物都會(huì)繼續(xù)向上層析至控制區(qū)（C），與羊抗登革熱多抗反應(yīng)出現(xiàn)一條紫紅色條帶。控制區(qū)（C）所呈現(xiàn)的紫紅色條帶是判斷層析過程是否正常的標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也作為試劑的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。

【主要組成成份】

1. 登革熱NS1抗原-IgG/IgM抗體檢測(cè)試劑盒（40人份）：每人份鋁箔袋單獨(dú)包裝。其中試劑盒由包被有金標(biāo)鼠抗- NS1抗體、金標(biāo)Dengue重組抗原的聚酯纖維素膜、包被有鼠抗- NS1抗體、抗人IgM抗體、抗人IgG抗體、羊抗登革熱多抗及羊抗鼠的硝酸纖維素膜、塑料背襯、塑料模板組成。

2. 一次性塑料吸管(40支/盒)

3. 使用說明書(1份/盒)

【儲(chǔ)存條件及有效期】

儲(chǔ)存條件：原包裝應(yīng)儲(chǔ)存于4～30℃避光干燥處，切勿冷凍。

有效期：24個(gè)月。

試劑應(yīng)在鋁箔袋拆封后1小時(shí)內(nèi)盡快使用；建議在周圍溫度高于30℃或高濕度條件下，盡可能做到即開即用。

【以下是創(chuàng)侖生物部分檢測(cè)試劑盒】

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